2022年兽药企业重点监控划分原则
文章发布于：2022-01-23 17:22:12
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兽药重点监控企业划分原则
2022年兽药企业重点监控判定原则：在日常针对兽药企业及其产品的监督抽检中，从兽药生产企业抽取样品进行检测的结果、部级跟踪检验的结果等符合下列条件之一的，均将相应兽药生产企业列入2022年度部级重点监控企业。
①当期兽药质量通报产品被检出违法添加其他药物成分的；
②当期兽药质量通报中药产品的鉴别中有一种或一种以上成分未检出的；
③当期兽药质量通报产品含量低于50%（含50%）或高于150%（含150%）的；
④全年兽药质量通报产品含量低于80%（含80%）或高于120%（含120%）累计2批次以上的；
⑤全年兽药质量通报中同一企业被抽检产品不合格批次超过10%（含10%）的；
⑥全年兽药质量通报中同一企业兽用生物制品被抽检产品2批次以上（含2批次）不合格的。
此外，省级监督抽检中检出违法添加其他药物成分或产品有效成分含量为0，且经标称生产企业确认的，将标称生产企业列为本年度部级重点监控企业。
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《2022年兽药质量监督抽检和风险监测计划》文件
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